济南泺合医药技术有限公司

济南泺合医药技术有限公司

手机:15106968590  刘经理

手机:13553180015  张经理

电话:0531-68658065

传真:0531-68658065

邮箱:jinanluohe@163.com

地址:山东省济南市汇展西路88号1号楼1-844


热推项目

奥拉西坦

更新时间:2017-03-29 点击数:271

一、药品名称:
通用名称:奥拉西坦
  英文名称:Oxiracetam
分子式: C6H10N2O3
  Cas No: 62613-82-5
  分子量: 158.16
二、药理类型及作用机制
本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时,峰浓度48.34mg/ml±18.35mg/ml~54.96mg/ml±34.73mg/ml,表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,药物消除迅速,约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。
三、上市情况
奥拉西坦最早于1987年由意大利ISFS.S.P.A公司在欧洲上市,奥拉西坦已在全球40个国家和地区上市。剂型与规格有注射剂固体制剂: 1g(5ml)/瓶, 400mg/粒。 本品在国内上市销售的是400mg/粒和1g(5ml)/瓶。本产品已上英国药典2002版。
四、拟用于临床适应症
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
五、注册分类
化药6+6类
六、专利情况
奥拉西坦的制备专利为USP 4118396(1987年),已过保护期,因此不存在专利保护的问题。国内新药保护期已过,因此本品不存在专利保护和行政保护问题,可以申报。
七、项目特点
奥拉西坦为新一代脑代谢改善药,属新型的吡咯烷酮类(环 GABOB)衍生物。对脑血管病、脑损伤、脑瘤(术后)、颅内感染、痴呆、脑变性疾病等均有良好疗效。国内外研究表明奥拉西坦较脑复康(吡拉西坦)具有更高的药理活性和显著的临床疗效。
八、市场优势
奥拉西坦是一类能促进学习记忆能力的新型中枢神经系统药物,能选择性的作用于大脑皮层和海马,激活、保护或促进神经细胞的功能恢复,而本身无直接血管活性,也无中枢兴奋作用,对学习记忆能力的改善是一种持久的促进作用。奥拉西坦仅作用于中枢神经系统,能改善脑代谢,增强和促进青少年智力,改善老年大脑功能不全和记忆力障碍,治疗神经官能症和精神行为紊乱,尤其是老年痴呆症。也可用于脑外伤、脑炎等脑部疾病的康复治疗。此外极低的毒性和极好的耐受性以及具有吡拉西坦所没有的抗凝血酶Ⅲ的作用,奥拉西坦的应用前景很广阔。
血压脑出血患者往往有不同程度的大脑功能障碍。除了肢体运动障碍以外,可出现智力、记忆等认知功能障碍。严重影响生活质量,给家庭和社会带来沉重负担。高血压脑出血患者发病后使神经功能恢复。提高患者生活质量已经成为神经外科医师重要的研究课题。奥拉西坦可以促进磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的合成。促进脑的代谢:能够透过血脑屏障对特异性中枢神经传导束有刺激作用,对患者神经功能恢复作用明显,有较大的市场潜力。
九、研发进度
我公司目前已完成该项目合成工艺的中试放大研究,寻求有实力的企业共同合作。

上一篇:甲磺酸伊马替尼

下一篇:埃索美拉唑

济南泺合医药技术有限公司   手机:15106968590  刘经理   手机:18653118198  姚经理   电话:0531-68658065   地址:山东省济南市汇展西路88号1号楼1-844